| 注册证编号: | 京械注准20222060011 |
|---|---|
| 注册人名称: | 电科睿视技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市朝阳区酒仙桥路13号科研楼十六层1918号 |
| 生产地址: | 北京市朝阳区酒仙桥路13号院6-4楼B1层东侧，6-4楼3层，6-4楼1层西侧 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 医用CT用X射线管组件 |
| 型号、规格/包装规格: | CRV802AD |
| 结构及组成/主要组成成分: | 医用CT用X射线管组件由管套、X射线球管、定子线圈、绝缘油和热交换器组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 医用CT用X射线管组件作为计算机体层扫描设备（CT）的组件，供兼容的X射线计算机体层扫描设备（CT）配套使用，用于产生X射线。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-07-22 |
| 生效日期: | 2022-01-06 |
| 有效期至: | 2027-01-05 |
| 变更信息: | 2025-11-19 产品技术要求变化 见附页 |
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