| 注册证编号: | 京械注准20222400050 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址: | 北京市大兴区创展路20号院;北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 型号、规格/包装规格: | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 试剂盒密封保存于2～8℃，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-15 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2027-01-16 |
| 变更信息: | - |
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