| 注册证编号: | 京械注准20172020798 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区;北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号;北京市昌平区北七家镇宏福10号院1号楼1003、1004、1005、1006、1007、1027 室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用吻合器组合包 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 一次性使用吻合器组合包产品是将已取得注册证书的一次性使用管型吻合器（FCSLF系列）、一次性使用管型吻合器（FCSMF系列）、一次性使用管型吻合器（FCSSWF系列）、一次性使用管型吻合器（FCSSMF系列）产品及一次性使用直线型切割吻合器系列产品组合而成。 |
| 适用范围/预期用途: | 适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-07-22 |
| 生效日期: | 2022-07-24 |
| 有效期至: | 2027-07-23 |
| 变更信息: | 2025-10-30 生产地址：“北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”变更为“北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区;北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号;北京市昌平区北七家镇宏福10号院1号楼1003、1004、1005、1006、1007、1027 室”。 |
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