| 注册证编号: | 京械注准20162041054 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 骨动力系统 |
| 型号、规格/包装规格: | HD-I 、HD-II、HD-III、HD-IV、HD-V、HD-VI、HD-VII、HD-VIII |
| 结构及组成/主要组成成分: | 骨动力系统由主机、动力手柄（选配）、刨削动力手柄（选配）、刀具手柄（选配）、刀具（选配）、脚踏开关（选配）、消毒盒（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 适用于手术时对骨组织的钻孔、切割、刨削及打磨操作。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-15 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2026-10-17 |
| 变更信息: | 2025-05-30 产品技术要求变化,型号、规格变化,结构及组成变化 型号规格：“HD-I 、HD-II、HD-III、HD-IV、HD-V、HD-VI”变更为“HD-I 、HD-II、HD-III、HD-IV、HD-V、HD-VI、HD-VII、HD-VIII”。产品技术要求及结构组成变更详情见变更对比表。 |
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