| 注册证编号: | 京械注准20262140206 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京来普惠康医学技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市顺义区白马路马坡段60号院2幢1至3层101内3层 |
| 生产地址: | 北京市顺义区白马路马坡段60号院2幢1至3层101内3层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 输液泵 |
| 型号、规格/包装规格: | SA510、SA511、SA512、SA513、SA515、SA516。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 产品与贮液装置和输液管路配套使用，用于精确定量控制注入患者体内的液体，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-12 |
| 生效日期: | 2026-06-12 |
| 有效期至: | 2031-06-11 |
| 变更信息: | - |
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