| 注册证编号: | 京械注准20262400143 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京睿瑧生物技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区华通路11号三层307A室 |
| 生产地址: | 北京市昌平区昌平科技园区华通路 11 号 215 室、305 室、307A室，北京市昌平区火炬街 28 号五层西侧 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 型号、规格/包装规格: | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人末梢血和静脉全血样本中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 4℃～30℃储存，有效期18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-21 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2031-04-20 |
| 变更信息: | - |
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