| 注册证编号: | 京械注准20212170016 |
|---|---|
| 注册人名称: | 洋紫荆牙科器材（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址: | 北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼（科技创新功能区） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 活动矫治器 |
| 型号、规格/包装规格: | 活动正畸矫治器、隐形矫治器、隐形保持器。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 活动正畸矫治器由固位装置、施力装置和连接体三部分组成，由烤瓷合金、正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝制成；隐形矫治器由牙科膜片制成；隐形保持器由牙科膜片制成。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-18 |
| 生效日期: | 2026-01-18 |
| 有效期至: | 2031-01-17 |
| 变更信息: |
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