| 注册证编号: | 京械注准20162401180 |
|---|---|
| 注册人名称: | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址: | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路 11 号 1 幢 1 层、2 层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 型号、规格/包装规格: | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-10 |
| 生效日期: | 2021-11-25 |
| 有效期至: | 2026-11-24 |
| 变更信息: | 2025-06-25 生产地址：“北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号”变更为“北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路 11 号 1 幢 1 层、 2 层”。 2026-02-14 适用仪器变化,产品技术要求、说明书变化 见附页 |
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