| 注册证编号: | 京械注准20252401010 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京精益生物医药有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼4层412室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技 园区大兴生物医药产业基 地天荣街18号院2号楼201 室、203 室（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒（细胞免疫荧光法） |
| 型号、规格/包装规格: | 24 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定性检测人血清或脑脊液中的 IgLON5、NMDAR、GABABR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GAD65 共 8 种不同抗原 IgG 类抗体。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | -25 ~ -15℃避光保存，有效期 12 个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京中仪康卫医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91110115318017558M |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-12-19 |
| 生效日期: | 2025-12-19 |
| 有效期至: | 2030-12-18 |
| 变更信息: |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
