| 注册证编号: | 京械注准20262400146 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
| 型号、规格/包装规格: | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肾小球基底膜（GBM）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-21 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2031-04-20 |
| 变更信息: | - |
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