| 注册证编号: | 京械注准20212400689 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106,1号楼3层A区、B区、C区 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人血清或血浆中α1-抗胰蛋白酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-05 |
| 生效日期: | 2021-12-03 |
| 有效期至: | 2026-12-02 |
| 变更信息: | 2025-07-01 适用仪器变化 见附页 2026-06-08 适用仪器变化 生产地址：“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106,1号楼3层A区、B区、C区”。 |
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