| 注册证编号: | 京械注准20162401135 |
|---|---|
| 注册人名称: | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 型号、规格/包装规格: | 试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2； 试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2； 试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1； 校准品（选配）：1mL×6（6个浓度）； 质控品（选配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人血清或血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-10 |
| 生效日期: | 2021-09-02 |
| 有效期至: | 2026-09-01 |
| 变更信息: | - |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
