| 注册证编号: | 京械注准20262400151 |
|---|---|
| 注册人名称: | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区科技园区超前路 27 号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 视黄醇结合蛋白质控品 |
| 型号、规格/包装规格: | 水平1：1mL×1； 水平2：1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 10mmol/L磷酸盐缓冲液（pH7.4），视黄醇结合蛋白，目标浓度范围分别为水平1：0.2mg/L~0.7mg/L；水平2：1.0mg/L~3.0 mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单。） |
| 适用范围/预期用途: | 与本公司视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒配套使用，用于尿液样本中视黄醇结合蛋白项目的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-21 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2031-04-20 |
| 变更信息: | - |
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