| 注册证编号: | 京械注准20262400009 |
|---|---|
| 注册人名称: | 神州医疗生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院20号楼二层201室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区华佗路50号院20号楼一层107-109室、113室、2-3层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 型号、规格/包装规格: | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人体血清、血浆样本中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-09 |
| 生效日期: | 2026-01-09 |
| 有效期至: | 2031-01-08 |
| 变更信息: |
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