| 注册证编号: | 京械注准20262040063 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用关节镜钻头 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品包括定位钻、套管钻、限深钻、空心钻。定位钻由符合YY/T 0294.1-2024的05Cr17Ni4Cu4Nb或符合GB/T 24627-2023的镍钛合金材料组成，套管钻、限深钻、空心钻由符合YY/T 0294.1-2024的05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途: | 该产品适用于关节镜手术中，用于钻孔。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-03-02 |
| 生效日期: | 2026-03-02 |
| 有效期至: | 2031-03-01 |
| 变更信息: |
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