| 注册证编号: | 京械注准20172400370 |
|---|---|
| 注册人名称: | 海丰生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 型号、规格/包装规格: | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃~8℃储存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-10 |
| 生效日期: | 2022-04-07 |
| 有效期至: | 2027-04-06 |
| 变更信息: | 2025-07-23 包装规格变化,适用仪器变化 包装规格：“规格试剂1:6;60mL试剂2:2;45mL试剂1:2;80mL试剂2:2;20mL试剂1:4;50mL试剂2:2;25mL试剂1:2;50mL试剂2:1;25mL试剂1:1;44mL试剂2:1;11mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒”变更为“规格试剂1:6;60mL试剂2:2;45mL试剂1:2;80mL试剂2:2;20mL试剂1:4;50mL试剂2:2;25mL试剂1:2;50mL试剂2:1;25mL试剂1:3;40mL试剂2:3;10mL试剂1:1;44mL试剂2:1;11mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒”。其他内容见附页。 |
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