| 注册证编号: | 京械注准20262210021 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京至真健康科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元707 |
| 生产地址: | 北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元707 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 眼科医学影像归档与传输软件 |
| 型号、规格/包装规格: | ZZ-EYE-PACS发布版本1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由软件安装程序组成；采用B/S、C/S混合架构；包含客户端、浏览器端和服务器端，产品功能模块包含：建档、采集、图像查看、图像保存、系统设置。本产品规模为科室级别PACS。 |
| 适用范围/预期用途: | 产品供医疗机构使用，用于对眼底彩色照相机输出的JPEG和TIFF格式的眼科医学图像进行接收、传输、处理、存储、管理、图像查看，不支持DICOM 3.0协议，不包括自动诊断。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-21 |
| 生效日期: | 2026-01-21 |
| 有效期至: | 2031-01-20 |
| 变更信息: |
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