| 注册证编号: | 京械注准20262400347 |
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| 注册人名称: | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址: | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4 层(委托生产) |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 白介素6(IL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格/包装规格: | 50人份/盒、50人份×2/盒、100人份/盒、100人份×2/盒、100人份×5/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中白介素6(IL-6)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 试剂盒在2℃~8℃储存,有效期为18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业:天津华科泰生物技术有限公司;统一社会信用代码:91120113MA069QCM9X。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-09-09 |
| 生效日期: | 2026-09-09 |
| 有效期至: | 2031-09-08 |
| 变更信息: | - |