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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
医疗器械产品注册信息
注册证编号: 京械注准20262400347
注册人名称: 北京华科泰生物技术股份有限公司
注册人住所: 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址: 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4 层(委托生产)
代理人名称: 不适用
代理人住所: 不适用
产品名称: 白介素6(IL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
型号、规格/包装规格: 50人份/盒、50人份×2/盒、100人份/盒、100人份×2/盒、100人份×5/盒。
结构及组成/主要组成成分:
适用范围/预期用途: 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中白介素6(IL-6)的含量。
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): 试剂盒在2℃~8℃储存,有效期为18个月。
其他内容:
备注: 受托生产企业:天津华科泰生物技术有限公司;统一社会信用代码:91120113MA069QCM9X。
审批部门: 北京市药品监督管理局
批证日期: 2026-09-09
生效日期: 2026-09-09
有效期至: 2031-09-08
变更信息: -
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室