| 注册证编号: | 京械注准20252400825 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址: | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白（FN）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-28 |
| 生效日期: | 2025-09-28 |
| 有效期至: | 2030-09-27 |
| 变更信息: |
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