| 注册证编号: | 京械注准20262400152 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址: | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
| 型号、规格/包装规格: | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D（25(OH)D）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 试剂盒盒1于-18℃以下避光保存，有效期12个月；试剂盒盒2于2℃~8℃保存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-21 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2031-04-20 |
| 变更信息: | - |
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