| 注册证编号: | 京械注准20262140259 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址: | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 电子笔式注射器 |
| 型号、规格/包装规格: | FI300 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 电子笔式注射器由笔身主体、笔芯架、笔盖、充电底座和USB充电线组成，其中笔身主体包含笔身壳体、显示屏、控制板、动力组件和按键。产品不包括笔芯（卡式瓶）和注射针头，所有部件不与药液接触，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途: | 与3mL卡式瓶和标准的注射针配合使用，供药液（如胰岛素）皮下注射用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-07-23 |
| 生效日期: | 2026-07-23 |
| 有效期至: | 2031-07-22 |
| 变更信息: | - |
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