| 注册证编号: | 京械注准20252210821 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京健神慧智健康科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区生命科学园科学园路7号院1号楼四层402-D |
| 生产地址: | 生命科学园科学园路7号院1号楼四层402-D |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 脑卒中后生理数据处理软件 |
| 型号、规格/包装规格: | JSHZ-1（发布版本1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由脑卒中后生理数据处理软件安装程序组成。功能模块包括 ：“新建病历”模块、“数据处理”模块（查询病例、数据处理）、“档案管理”模块和“系统设置”模块（用户管理、医院信息、关于、日志）。 交付方式：光盘和加密锁。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于医疗机构对脑卒中后生理数据进行读取、显示和处理（脑电数据处理）。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-26 |
| 生效日期: | 2025-09-26 |
| 有效期至: | 2030-09-25 |
| 变更信息: |
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