| 注册证编号: | 京械注准20262080012 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京康泰一新科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市通州区永乐店镇柴厂屯村东（联航大厦）1-5102号 |
| 生产地址: | 河北省唐山市汉沽管理区临津产业园（沃诺斯装饰材料公司院内） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 雾化喷雾装置 |
| 型号、规格/包装规格: | WH-A、WH-B |
| 结构及组成/主要组成成分: | 按产品结构组成及雾粒的中位粒径不同划分为2种不同的型号。 型号 WH-A产品由壳体（水泵、连接管、电池、电路板）、药杯、容器、鼻腔喷头、鼻罩和 USB充电线组成。 型号 WH-B产品由壳体（电池、连接管、电路板）、药杯、鼻腔喷头、面罩、咬嘴和 USB 充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 将液态药物雾化，将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用，能够冲洗鼻腔恢复其生理环境。 申报产品适用于医疗机构以及家庭环境。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：唐山康泰一新科技有限公司；统一社会信用代码：91130297MA0EJRXR80。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-12 |
| 生效日期: | 2026-01-12 |
| 有效期至: | 2031-01-11 |
| 变更信息: |
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