| 注册证编号: | 京械注准20172400407 |
|---|---|
| 注册人名称: | 海丰生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格/包装规格: | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本产品用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-10 |
| 生效日期: | 2022-04-07 |
| 有效期至: | 2027-04-06 |
| 变更信息: | 2025-07-22 适用仪器变化 见附页 |
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