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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
医疗器械产品注册信息
注册证编号: 京械注准20252030801
注册人名称: 北京迪玛克医药科技有限公司
注册人住所: 北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号7幢1至3层101
生产地址: 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房;天津市武清开发区源和道 10号(委托生产);天津市武清开发区开源道 38 号 A7-D03(委托生产)
代理人名称: 不适用
代理人住所: 不适用
产品名称: 旋转式Y形连接器
型号、规格/包装规格: DRY01、DRY01B、DRY02、DRY02B、DRY03、DRY03B
结构及组成/主要组成成分: 本产品有旋转式Y接头、导入器、转向器组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途: 本产品适用于在血管介入手术中,在体外帮助导引导丝等器械进入人体。
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用):
其他内容:
备注: 原注册证编号:国械注准20163031155。受托生产企业:天津迪玛克医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91120222MA0791638Q。
审批部门: 北京市药品监督管理局
批证日期: 2025-09-03
生效日期: 2021-02-18
有效期至: 2026-02-17
变更信息:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室