| 注册证编号: | 京械注准20172140282 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京市安宜卫生用品有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市顺义区高丽营镇二村新华大街9号 |
| 生产地址: | 北京市顺义区高丽营镇二村新华大街9号;河北省沧州市渤海新区中捷产业园医疗器械与耗材园驰骋西路4号（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用无菌中单 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品由无纺布、流延膜制成。 |
| 适用范围/预期用途: | 适用于医疗机构对患者做检查使用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：河北安嘉宜医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91130931MA0A1C6M2B。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-07-22 |
| 生效日期: | 2021-10-19 |
| 有效期至: | 2026-10-18 |
| 变更信息: | 2025-12-11 产品技术要求变化,型号、规格变化 见附页 2026-05-11 产品技术要求变化,型号、规格变化 生产地址：“北京市顺义区高丽营镇二村新华大街9号”变更为“北京市顺义区高丽营镇二村新华大街9号;河北省沧州市渤海新区中捷产业园医疗器械与耗材园驰骋西路 4 号（委托生产）”。 |
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