| 注册证编号: | 京械注准20162400272 |
|---|---|
| 注册人名称: | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址: | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
| 型号、规格/包装规格: | 条型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 板型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 笔型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 4～30℃避光密封干燥贮存，有效期为30个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-02-19 |
| 生效日期: | 2026-02-19 |
| 有效期至: | 2031-02-18 |
| 变更信息: |
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