| 注册证编号: | 京械注准20262060333 |
|---|---|
| 注册人名称: | 复星北铃（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市密云区经济开发区科技路30号 |
| 生产地址: | 北京市密云区科技路30号院1号楼西侧楼1楼、1号楼东侧楼5楼 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | X射线骨龄仪 |
| 型号、规格/包装规格: | FBX-1000A |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产 品 由 X 射线管组件（Gemini08 ） 、数字 X 射线平板探测器（Venu0912HR）、主机架（FZC-4）和图像采集工作站（ iSight BDM）（软件名称：采集软件；软件型号：DR BA ；发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 产品可供医疗机构对2-18岁儿童手腕部位的骨龄进行测量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-09-07 |
| 生效日期: | 2026-09-07 |
| 有效期至: | 2031-09-06 |
| 变更信息: | - |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
