| 注册证编号: | 京械注准20212220543 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京指真生物科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 流式细胞仪 |
| 型号、规格/包装规格: | CytoFocus421、CytoFocus422、CytoFocus620、CytoFocus820 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 由光学子系统（包括激光器、收集镜头、光电传感器），液路子系统（包括流动室、上样针、电磁阀、样品泵、鞘液泵、废液泵），电路子系统（包括数据采集单元、运动控制单元、电源适配器），自动上样系统，流式细胞仪软件（软件发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 基于流式细胞术原理，通过采集液流系统中逐个细胞或粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-07-22 |
| 生效日期: | 2021-10-27 |
| 有效期至: | 2026-10-26 |
| 变更信息: | - |
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