| 注册证编号: | 京械注准20172220491 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京益高美科贸有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市丰台区万祥路3号院4号楼2层203 |
| 生产地址: | 北京市昌平科技园区超前路甲1号11号楼4层407室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 活化凝血时间与凝血速率检测仪 |
| 型号、规格/包装规格: | CR1型 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 检测仪由主机和电源组件组成。主机包括：传感器、温控装置、液晶面板、主机外壳。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品需配合美国SiencoInc.公司的凝血和血小板功能诊断试剂盒(粘弹性检测法)，测定全血凝血过程中的凝血激活时间(ACT)和凝血速率(CR)。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-05 |
| 生效日期: | 2022-04-14 |
| 有效期至: | 2027-04-13 |
| 变更信息: | 2026-04-29 住所变更 住所：“北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路11号四幢一层129室”变更为“北京市丰台区万祥路3号院4号楼2层203”。 |
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