| 注册证编号: | 京械注准20172090169 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京诺亚同舟医疗技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区信息路甲28号7层D座07A |
| 生产地址: | 北京市通州区外郎营村北2号院29号楼-1至3层101（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 超声电导仪 |
| 型号、规格/包装规格: | NAVA-01BD、NAVA-01TD |
| 结构及组成/主要组成成分: | 仪器由主机、治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 仪器通过电脉冲致孔与超声、电脉冲导入，促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物的作用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京诺亚同舟医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91110108MA002QWN0W。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-09-07 |
| 生效日期: | 2022-03-25 |
| 有效期至: | 2027-03-24 |
| 变更信息: | 2026-05-22 产品技术要求变化 见附页 |
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