| 注册证编号: | 京械注准20252210911 |
|---|---|
| 注册人名称: | 强联智创（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海五路3号院18号楼3至5层 |
| 生产地址: | 北京市通州区经海五路 3 号院18 号楼 4 层 401 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 神经血管影像处理软件 |
| 型号、规格/包装规格: | UKnow-Report Pro，软件发布版本: 1 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品是单机版软件，由应用程序和授权文件组成。软件功能包括登录、数据加载管理、图像显示交互、图像预处理、三维建模、形态学分析测量、血流动力学、动脉瘤/神经血管报告。 |
| 适用范围/预期用途: | 该软件用于对符合DICOM标准的神经血管图像（DSA、CTA、MRA）进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-11-10 |
| 生效日期: | 2025-11-10 |
| 有效期至: | 2030-11-09 |
| 变更信息: |
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